Наскоро, Shenzhen Zuowei tech успешно премина сертификацията по ISO13485:2016 за система за управление на качеството на медицинските изделия, което означава, че системата за управление на качеството на компанията е достигнала международните стандарти и регулаторни изисквания.
ISO13485 е най-авторитетният международен стандарт за система за качество в индустрията за медицински изделия, а пълното му китайско наименование е „Система за управление на качеството на медицинските изделия за изискванията на регулаторните органи“. Това е независим международен стандарт, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO) и приложим за индустрията за медицински изделия. ISO13485 се основава на ISO9000 и добавя някои специални изисквания за индустрията за медицински изделия, които са строги по отношение на идентификацията на продуктите, контрола на процесите и други аспекти.
Шенжен Цуовей винаги се е фокусирала върху разработването на продукти, производството и контрола на качеството като основен приоритет. Преминала е ISO13485, което показва, че продуктите на нашата компания по отношение на контрола на качеството отговарят на международните стандарти. Това допълнително демонстрира силата на компанията да предоставя на клиентите на медицински изделия по целия свят технологични и технически продуктови услуги. Развитието на компанията в областта на медицинските изделия постави нова основа.
Преди това продуктите на нашата компания са преминали регистрация в FDA на САЩ, регистрация в MDR на ЕС и CE сертификация. Тези сертификати са отражение на научноизследователската и развойна дейност и иновациите на компанията, системата за качество на продуктите и всеобхватната ѝ мощ, което със сигурност ще насърчи по-добра позиция като наука и технология на международната сцена!
В бъдеще, Шенжен Зуовей ще използва тази сертификация като възможност, стриктно в съответствие със стандартите за система за управление на качеството, ще продължи да гарантира, базирана на усъвършенствано управление, постоянно подобрява вътрешния контрол на качеството, непрекъснато подобрява нивата на обслужване и предоставя по-добри продукти и технически услуги на нашите клиенти.
Време на публикуване: 17 март 2023 г.
