Наскоро Shenzhen Zuowei tech успешно премина сертифицирането на системата за управление на качеството на медицинските устройства ISO13485:2016, което означава, че системата за управление на качеството на компанията е достигнала международните стандарти и регулаторните изисквания.
ISO13485 е най-авторитетният международен стандарт за система за качество в индустрията за медицински изделия и пълното му китайско наименование е „Система за управление на качеството на медицинските изделия за изискванията на регулирането“, което е независим международен стандарт, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO) и приложим към индустрията за медицински изделия. ISO13485 се основава на ISO9000 и добавя някои специални изисквания към индустрията за медицински изделия, което е строги изисквания за идентификация на продукта, контрол на процеса и други аспекти.
Shenzhen Zuowei винаги се фокусира върху разработването на продукти, производството и контрола на качеството като основен приоритет, премина ISO13485, отбелязвайки, че продуктите на нашата компания в контрола на качеството са в международните стандарти, допълнително демонстрира силата на компанията да предоставя на глобалните клиенти на медицински устройства технология и технически продуктови услуги, за развитието на компанията в областта на медицинските изделия постави нова основа.
Преди това продуктите на нашата компания са преминали регистрация на FDA в САЩ, MDR регистрация в ЕС и CE сертификация. Тези сертификати са отражение на силата на R & D и иновациите на компанията, системата за качество на продуктите и цялостната сила, което със сигурност ще насърчи по-прекрасна позиция като наука и технология на международната арена!
В бъдеще Shenzhen Zuowei ще приеме това сертифициране като възможност, стриктно в съответствие със стандартите на системата за управление на качеството, ще продължи да гарантира, базирано на прецизно управление, постоянно да подобрява вътрешния контрол на качеството, непрекъснато да подобрява нивата на обслужване и да предоставя по-добри продукти и технически услуги за нашите клиенти.
Време на публикуване: 17 март 2023 г
