Наскоро Shenzhen Zuowei tech успешно премина сертифицирането на системата за управление на качеството на медицинските устройства ISO13485:2016, което означава, че системата за управление на качеството на компанията е достигнала международните стандарти и регулаторните изисквания.
ISO13485 е най-авторитетният международен стандарт за система за качество в индустрията за медицински изделия и пълното му китайско наименование е „Система за управление на качеството на медицинските изделия за изискванията на регулирането“, което е независим международен стандарт, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO) и приложим към индустрията за медицински изделия.ISO13485 се основава на ISO9000 и добавя някои специални изисквания към индустрията за медицински изделия, което е строги изисквания за идентификация на продукта, контрол на процеса и други аспекти.
Shenzhen Zuowei винаги се фокусира върху разработването на продукти, производството и контрола на качеството като основен приоритет, премина ISO13485, отбелязвайки, че продуктите на нашата компания в контрола на качеството са в международните стандарти, допълнително демонстрира силата на компанията да предоставя на глобалните клиенти на медицински устройства технология и технически продуктови услуги, за развитието на компанията в областта на медицинските изделия постави нова основа.
Преди това продуктите на нашата компания са преминали регистрация на FDA в САЩ, MDR регистрация в ЕС и CE сертификация.Тези сертификати са отражение на силата на R & D и иновациите на компанията, системата за качество на продуктите и цялостната сила, което със сигурност ще насърчи по-прекрасна позиция като наука и технология на международната арена!
В бъдеще Shenzhen Zuowei ще приеме това сертифициране като възможност, стриктно в съответствие със стандартите на системата за управление на качеството, ще продължи да гарантира въз основа на прецизно управление, непрекъснато подобряване на вътрешния контрол на качеството, непрекъснато подобряване на нивата на обслужване и предоставяне на по-добри продукти и технически услуги за нашите клиенти.
Време на публикуване: 17 март 2023 г
